Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств. Часть первая

Коллектив авторов. - М.: Гриф и К, 2012. — 244 с.Настоящее издание разработано в соответствии с проводимой в Российской Федерации политикой в сфере обращения лекарственных средств, направленной на обеспечение населения эффективными и безопасными, в первую очередь отечественными лекарственными средствами, созданными на основе современных достижений биологии, медицины и фармацевтических технологий. Рекомендации, вошедшие в настоящее издание, являются важным этапом повышения качества клинических исследований в нашей стране.Оглавление
Предисловие
Список сокращений
Общие вопросы проведения клинических исследований лекарственных средств
Методические рекомендации по проведению клинических исследований лекарственных средств некоторых фармакотерапевтических групп
Клинические исследования терапевтической эквивалентности некоторых лекарственных препаратов